实验室开展新项目评审程序
目的:
为了知足检测客户的要求,,,本实验室将一直开展新的检测项目。。。。为此必需包管检测能力与项目相顺应,,,检测标准也在一直更新,,,以是要对新开展的项目举行评审。。。。
规模
1新检测要领或项目:在形式或手艺内在上是原有(原申报)检测项目或要领所没有的。。。。
2新参数:原检测要领或检测项目所没有包括的参数。。。。
3更新的检测标准
4现在已经在举行检测,但即将申请CNAS认可的检测项目
职责
1.实验室主任应:
1.1认真新项目妄想的批准实验;;;;;
1.2凭证评审效果对开展新项目举行批准。。。。
2办公室应:
2.1认真开展新的检测项目妄想的制订、确认报告的体例和资源设置等事情。。。。
3手艺认真人应:
3.1组织对计划及实验妄想的可行性举行评审。。。。
4检测室应:
4.1随时视察市场新动向,,,提出开展新项目检测的需求;;;;;
4.2认真剖析要领简直认、样品的剖析原始纪录。。。。
事情程序
1开展新项目的需求
1.1凭证市场转变的要求,,,检测标准的修订及更新,,,检测室、办公室及实验室向导,,,可提出开展(增添)新的检测项目或应用新要领标准的需求和申请
1.2办公室凭证事情需求和申请制订开展新磨练项目妄想,,,报手艺认真人审核。。。。
1.3手艺认真人组织相关职员举行论证,,,是否有足够能力开展新的检测项目事情,,,包括须要的检次仪器装备,,,情形设施,,,响应的标准和职员等。。。。
1.4通过论证的妄想,,,经实验室主任批准后,,,由手艺认真人制订实验计划和组织实验。。。。
2新项目的睁开
2.1经立项批准的新项目,,,由手艺认真人认真组织提供现行有用标准规范及检测要领,,,及装备职员要求,组织职员编写作业指导书(须要时)及检测职员的培训,,,提供报告名堂信息内容。。。。
2.2办公室认真组织职员按着要求及响应程序文件要求,,,体例仪器装备、检测消耗品采购妄想,,,刷新设施情形,,,购进后仪器装备的检定等事情。。。。
2.3质量认真人从治理系统方面(如文件控制、纪录控制、职员、设施和情形、装备、量值溯源、要领、证书和报告)检查确认新项目的开展是否切合治理系统标准的要求。。。。
2.4作业指导书的体例内容包括:
2.4.1检测要领的名称;;;;;
2.4.2检测要领的适用规模;;;;;
2.4.3用于检测的仪器装备,,,包括手艺性能参数要求;;;;;
2.4.4所需的标准物质(参考物质);;;;;
2.4.5被检测样品的治理要求;;;;;
2.4.6被测定的参数或量值及其规模;;;;;
2.4.7检测需要的设施情形条件;;;;;
2.4.8检测程序形貌;;;;;
2.4.9需遵守的清静设施;;;;;
2.4.10检测的准则和要求;;;;;
2.4.11需纪录的数据的剖析和表达的要领;;;;;
2.4.12若有须要时,,,检测效果不确定度评定的要求。。。。
2.5若开展新项目的同时需用非标准要领时,,,按《检测要领的选择与确认程序》举行制订与控制。。。。
2.6检测职员的要求(认真新项目检测职员)
2.6.1项目认真人应具有二年以上检测事情履历。。。。
2.6.2检测职员具有二年以上检测事情履历,,,中专以上学历。。。。
3新项目的实验确认
3.1办公室凭证实验计划下达检测使命通知书,,,手艺认真人组织检测室及相关职员举行要领确认。。。。
3.2确认内容包括:
3.2.1所有输入的文件资料的有用性、相宜性;;;;;
3.2.2职员培训效果;;;;;
3.2.3仪器装备的设置及校准状态;;;;;
3.2.4设施情形条件切合情形;;;;;
3.2.5通过实验室间比对效果确认;;;;;
3.2.5 当条件允许时,除上述要领外,还应当接纳以下要领举行确认
3.2.5.1使用标准物质(参考物质)举行校准;;;;;
3.2.5.2与其他标准要领所得效果举行多次较量;;;;;
3.2.5.3凭证对要领的理论原理和实践履历的科学剖析,,,对所得效果不确定度举行评定。。。。
3.2.5.4对影响效果的因素作系统性评审
3.3检测室凭证确认效果填写《开展新项目评审表》,,,经手艺认真人组织论证和批准后试运行。。。。
3.4手艺认真人凭证新的磨练项目要求组织体例有关文件,,,组织培训和审核。。。。
3.5手艺认真人组织举行须要的试运行。。。。
3.6试运行成熟后,,,经手艺认真人批准,,,将新检测项目列入本实验室可承检项目
中,,,正式纳入治理系统运行。。。。需要确认完成后,,,向相关认可机构提交变换申请。。。。
4 已开展检测的检测标准的验证
4.1 更新的检测标准/要领
关于更新的检测标准,,,应实时联系购置;;;;;并接纳已作废的文件。。。。更新标准在发放至现场前,,,手艺认真人组织职员对变换的标准内容举行验证,,,填写《检测要领变换内容确认表》,,,确认实验室是否有能力知足变换内容的要求。。。。如确认有能力举行,,,则组织培训审核后,下发更新标准执行;;;;;如确认无能力执行,,,则凭证4.2划定之要求举行睁开。。。。在新标准接纳初期,,,应增强监视员的质量羁系事情。。。。
4.2.2 条件允许时,应通过丈量不确定度评定实验室比对标准物质校准等方法,以证实检测效果的准确性.
相关文件
《要求、标书和条约评审程序》
《检测要领的选择与确认程序》
《仪器装备的控制治理程序》
纪录
《开展新项目评审表》
《检测要领变换内容确认表》