实验室仪器装备的控制治理程序
1.目的
对仪器装备实验有用的治理,,,,,,确保其历程能力要求,,,,,,以包管检测效果的准确性。。。。。。
2.规模
适用于对检测仪器装备及其软件的设置、使用和维护、治理。。。。。。
3.职责
3.1手艺认真人应:
3.1.1包管装备的准确度、迅速度、稳固性等抵达划定要求
3.1.2对装备的降级简直认,,,,,,
3.1.3组织装备操作职员资质的培训、审核确认
3.2检测室应
3.2.1认真仪器装备购置的申请及档案治理;;;
3.2.2认真仪器装备维修、降级、报废的审核。。。。。。
3.3装备治理员应:
3.3.1认真对仪器装备使用的治理;;;
3.3.2认真仪器装备的使用、维护及修理的有关纪录及资料的治理,,,,,,建设装备档案。。。。。。
3.4检测室使用职员应:
3.4.1认真仪器装备的使用治理,,,,,,完成一样平常保养维护事情。。。。。。
4.事情程序
4.1仪器装备设置
检测室应协助手艺认真人提出实验室仪器装备的设置要求。。。。。。设置应当知足检测标准和检测能力的要求。。。。。。设置要求应当思量以下因素:
(1) 丈量仪器装备的丈量参数规模要求;;;
(2) 丈量仪器装备的丈量参数准确度要求;;;
(3) 仪器装备的准确度应与被测参数的允差相顺应;
(4) 丈量仪器装备的丈量稳固性要求;;;
(5) 丈量仪器装备的区分力要求;;;
(6) 其他要害手艺指标;;;
(7) 丈量仪器装备的价钱和维护要求
(8) 其它要求
4.2仪器装备的标识
4.2.1用于检测的仪器装备由装备治理员统一挂号建帐、分类编号,,,,,,该编号应具唯一性,,,,,,并对该装备粘贴批注其状态的标识,,,,,,以便识别仪器装备的量值溯源状态,,,,,,避免仪器装备的超期超规模使用。。。。。。
4.2.2标识的分类。。。。。。仪器装备治理员应对所有检测设置的仪器、装备、量具实验“绿、黄、红”三色标记治理。。。。。。绿、黄、红三色标记的使用及界说如下:
(1) 绿色标记:履历收/检定/校准/验证后抵达使用量值和功效要求的仪器装备、量具。。。。。。
(2) 黄色标记:某一功效或某一指标达不到仪器自己要求,,,,,,但又可以限制使用的。。。。。。
(3) 红色标记:仪器装备损坏,,,,,,经检定/校准/验证手艺指标达不到使用要求的、凌驾检定/校准/验证周期的、嫌疑仪器装备有失准问题的、封存备用的。。。。。。
4.2.3标识治理
4.2.3.1装备治理员认真仪器装备标识的粘贴和替换,,,,,,并建帐治理,,,,,,标明装备编号、检定日期、校准状态、有用期等,,,,,,标识应粘贴于仪器装备显著位置处。。。。。。
4.3仪器装备的使用
4.3.1装备在投入使用前,,,,,,应举行检定(校准),,,,,,每次检定(校准)后,,,,,,装备治理员应对校准证书举行评价,,,,,,确定装备及其软件是否能抵达要求的准确度,,,,,,并切合检测和/或校准的响应规范要求。。。。。。评价缺乏格的装备不得投入使用。。。。。。若是校准爆发一组修正因子,,,,,,装备治理员认真实时更新所得的修正因子。。。。。。详见《实现丈量可溯源程序》。。。。。。
4.3.2装备应由经由授权的检测职员操作。。。。。。操作者应经由培训审核,,,,,,并经由实验室主任签发授权书后才华够操作响应仪器 (详见<职员培训与治理程序>);操作者应详细相识装备最新版本的使用说明书、手艺资料内容,,,,,,熟练掌握装备的性能和操作程序,,,,,,特殊装备的操作职员应持证上岗。。。。。。
4.3.3对容易引起误操作及主要的操作历程,,,,,,由检测室组织体例操作规程,,,,,,经手艺认真人批准实验。。。。。。
4.3.4检测职员在使用装备前后,,,,,,应对该装备举行核查或校准,,,,,,包括对运行情形的纪录和现行状态的检查,,,,,,包管装备及其软件应抵达要求的准确度,,,,,,并切合规范标准的要求。。。。。。并按划定要求填写《仪器装备使用纪录表》
4.3.5操作历程中如爆发过载、误用、故障或对装备性能有嫌疑时,,,,,,或显示有缺陷或凌驾划定限度时,,,,,,应连忙阻止使用,,,,,,报装备治理员标识处置惩罚,,,,,,避免误用。。。。。。同时,,,,,,检测组应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响,,,,,,按《不切合检测事情的控制治理程序》评价其性子及接纳步伐。。。。。。
4.3.6关于使用频率高、漂移性较大的装备,,,,,,应在两次检定(校准)时代内举行时代核查,,,,,,确保其事情状态切合要求。。。。。。检测室按妄想实验,,,,,,并纪录其历程效果,,,,,,详见《仪器装备及标准物质时代核查程序》。。。。。。
4.3.7装备员认真体例装备维护保养妄想,,,,,,经手艺认真人批准;;;检测室凭证装备的一样平常保养维护妄想,,,,,,由指定操作职员认真举行保养维护,,,,,,并填写《仪器装备保养、维护纪录》。。。。。。
4.3.8 对主要装备应体例仪器装备操作作业指导书,,,,,,并由经由授权的职员操作。。。。。。装备说明书应生涯在资料室,,,,,,以便相关职员随时查阅。。。。。。
4.4仪器装备的租(借)入和租(借)出
4.4.1租(借)入
4.4.1.1由需用部分提出申请,,,,,,说明所需装备的手艺指标性能要求;;;
4.4.1.2办公室认真联系租(借)装备单位,,,,,,相识装备检定(校准)及使用情形,,,,,,报实验室主任审批后治理有关手续;;;
4.4.1.3装备治理员认真组织使用部分对租(借)装备的验收,,,,,,并予以纪录。。。。。。
4.4.2租(借)出
4.4.2.1装备的租(借)出需经实验室主任批准,,,,,,由办公室与租(借)方商定协议(条约),,,,,,明确双方的责任义务,,,,,,报实验室主任审批;;;
4.4.2.2无论什么缘故原由,,,,,,若是装备脱离了实验室的直接控制,,,,,,在装备返还后,,,,,,装备治理员组织有关职员对装备验收核查,,,,,,并填写《仪器装备调试验收纪录》,,,,,,须要时,,,,,,应重新检定(校准)。。。。。。
4.5仪器装备的修理、降级和报废
4.5.1修理
4.5.1.1需妄想维修的装备,,,,,,使用部分提出申请填写《仪器装备维修申报表》报装备治理员,,,,,,经检测室审核后报实验室主任批准后举行。。。。。。
4.5.1.2维修应由专业手艺职员实验,,,,,,外部修理应执行《外部支持效劳和供应品治理程序》;;;
4.5.1.3由装备治理员组织有关职员对修复后的装备验收,,,,,,检查其手艺性能指标是否切合要求,,,,,,装备治理员按实填写《仪器装备调试验收纪录》。。。。。。如需检定或校准按《实现丈量可溯源程序》划定批行。。。。。。
4.5.2降级
4.5.2.1装备的准确度、迅速度、稳固性等达不到原来划定值,,,,,,但可知足对精度要求较低检测项目的手艺指标时,,,,,,经计量检定确认后,,,,,,该装备可降级使用;;;
4.5.2.2装备的降级使用需经检测室审核、手艺认真人简直认,,,,,,经实验室主任批准方可使用;;;
4.5.2.3由装备治理员将降级装备的详细情形记入《仪器装备降级使用评定表》中,,,,,,存档备案。。。。。。
4.5.3报废
4.5.3.1关于不可修复或已失去使用价值的装备,,,,,,由装备治理员提交《仪器装备报废申报表》,,,,,,经检测室审核后,,,,,,交实验室主任批准;;;
4.5.3.2装备治理员认真报废装备的处置惩罚。。。。。。
4.6仪器装备纪录及档案
4.6.1装备及其软件的种种纪录、资料统一由装备治理员归档治理。。。。。。
4.6.2装备治理员认真建设本实验室《仪器装备台帐》,,,,,,统一编号、标识举行治理。。。。。。
4.6.3装备治理员认真建设主要仪器装备及其软件的档案,,,,,,其内容应包括:
4.6.3.1名称、型号、编号及漫衍场合等基本资料;;;
4.6.3.2产品出厂文件,,,,,,包括说明书、图纸、及格证、保修卡、检定证书、装箱单等;;;
4.6.3.3检定或校准的证书报告及评价纪录,,,,,,检定或校准的日期及妄想;;;
4.6.3.4维护妄想、维护纪录、使用纪录、修理纪录;;;
4.6.3.5租(借)出、入的批准及验收纪录;;;
4.6.3.6装备的损坏、故障、改装或修理方面的资料及纪录。。。。。。
5.相关文件
《纪录控制程序》
6.纪录
《仪器设备台帐》
《仪器设备封存纪录》
《仪器量规履历卡》